UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS

Ciudadela Universitaria ¨Dr. Salvador Allende¨

Teléfono: 2293680, E-mail: fcquimic@ug.edu.ec

Guayaquil, Ecuador

INFORME FINAL - RESUMEN

 

CODIGO: 18-05

 

TITULO:

Estudio de la Toxicidad Aguda por la vía Oral de la Cumanda procedente de los  Laboratorios  NUTRAMEDIX, LLC, FL

 

 

OBJETIVOS:

Estudiar los efectos adversos que se producen sobre el peso corporal y los diferentes sistemas por la administración de la Cumanda.                        

 

Descripción ­de ­la ­dosis, Via de administracion y duracion del ensayo:

El ensayo fue siguiendo al OECD TG 423. La vía de administración fue la oral, empleando para ello una cánula intragástrica. El ensayo tuvo una duración de 19 días. (5 de aclimatación y 14 de ensayo).

 

Es importante tener en cuenta que este ensayo se realizó empleando un volumen de 20 ml/kg, por otra parte si tenemos en cuenta que un humano recibe por día de tratamiento un máximo de 20 gotas o sea aproximadamente 0.6  ml, y que estas están disueltas en 120 ml tendríamos que recibirá de medicamento 0.005 ml por 60 kg, es decir que por kg de peso corporal recibirá 0.0000833 ml y como ya explicamos que el  ratón recibe 20 ml por kg entonces el ratón recibe 240963 veces lo que un humano toma en  día, lo que nos habla a favor de la inocuidad del producto estudiado .

 

Conclusiones:

1-   Se observaron signos clínicos en los animales sometidos a ensayo, presumiblemente debido al contenido alcohólico de la preparación.

 

2-   Desde ­el ­punto ­de ­vista ­de ­las ­necropsias­ efectuadas ­a­ los­ animales­ no­ se­ presentaron­ afectaciones ­en los órganos ­seleccionados.

 

3-   El producto estudiado no afecta la ganancia en peso de los animales en prueba.

 

4-   Cuando se administra la Cumanda de forma aguda, no se producen efectos Tóxicos sobre los animales en prueba.

 

5-   La Cumanda es un compuesto cuyo potencial tóxico es muy bajo dado a           que  el margen de seguridad es muy alto, por lo que la LD50 no puede ser calculada debido a que el volumen máximo que se le puede suministrar a un

 

rata es de 4 ml /200 g que fue el que se empleó por nosotros en el trabajo, además fue suministrado sin dilución a diferencia de lo que se utiliza en el humano que es diluido en 120 ml. Todo lo cual significa teniendo en cuenta los sólidos totales disueltos (1.5 mg/ml), que se suministró por kg de peso al animal 30mg, mientras que el hombre recibe solamente 1.2  x 10 ^-4  mg con lo que se reafirma la inocuidad del medicamento suministrado por la vía oral.

 

6-   La  LD ₅₀  obtenida para la Cumanda es mucho mayor que 30 mg/kg en   ratas, lo  cual indica, comparado con lo que recibe el humano la seguridad del mencionado producto

 

 

Conclusiones ­Generales:

La Cumanda ­no ­produjo ­Toxicidad­ observable ­en ­los animales ­de experimentación cuando ­se utiliza el ensayo descrito por  ­la OECD TG  423, por lo que el producto se considera prácticamente inocuo para los humanos, cuando se administra de forma aguda, no siendo necesario entonces estudios de toxicidad aguda a dosis superiores.

 

Fecha: 09/05/05